日立制作所（以下简称日立）通过与Alfresa Corporation（药品流通企业，以下简称Alfresa）、制药企业、医疗机构等相关部门的合作，创建了、再生医疗等相关产品*1从细胞的采集、生产、输送、到使用的全价值链细胞治疗产品追溯系统（以下称平台）。日立于2021年开始投入实际使用。本平台对需要严格质量管理和信息的可追溯性的再生医疗等产品，进行标本的个体识别和细胞的采集、生产、运输、使用的信息追溯，成为国内首个*2价值链相关的所有利益相关者（医疗机构、制药・物流・生产企业等）都可使用的细胞治疗、再生医疗等产品的共同服务的基础。通过灵活使用此平台，各公司不再需要自己的管理系统，减少了因业务、企业间系统差异而产生的繁杂管理，从而能够统一管理数据，可以迅速、安心、安全地开展业务。
今后，日立为医疗和制药行业开发这个平台，作为日立Lumada的解决方案之一，以加速数字化创新，同时将其应用扩大到分销过程中需要严格信息管理的特殊药品*3，不断向海外扩张。并且，以日立作为一个整体为同行业的全球客户的社会价值、环境价值、经济价值和提高人们的QoL做出贡献。
一直以来，世界上许多国家都在推动着再生医疗等产品的研究和开发，这些产品有望为一直没有有效疗法的疾病开辟新的途径。细胞治疗与再生医疗等产品，从培养来自患者或细胞捐献者的细胞并施用于患者的特征来看，在整个供应链中需要细胞的个体管理(COI)和信息追溯(COC)。为保证再生医疗等产品安全、可靠的流通，有必要构建一个全新的供应链系统。因此，通过活用IoT、AI等数字技术，增加了能够收集、积累、利用各种关联方数据的基础的重要性。
日立集团多年来在医药品领域提供了以培育设备为首的生产设备、仪器、生产・质量管理系统、ERP*4、电子病历系统等控制・IT系统等丰富的业绩和见解。另外，在预计今后普及的再生医疗领域中，细胞培养装置、安全柜、细胞加工、制备设备等也有广泛涉猎。为了改善合优化再生医疗等产品的细胞采集、生产、运输、投料的全价值链，日立利用上述的产品、OT*5、IT技术和知识，开发和搭建了本平台。
在再生医疗领域， Alfresa使用液氮的设备和装置等开发了零下150摄氏度以下的超低温储存和运输环境。此外，通过与专门从事再生医疗等产品的公司进行资本和业务合作，积累了储存和运输临床试验产品和再生医疗等产品的经验和技术。Alfresa从本平台开发阶段就参与进来，通过与日立公司共享在运输材料准备和运输安排方面的知识，从而实现了物流的一元化管理及效率提升。通过利用本平台，Alfresa将强化向医疗机构和患者安全、可靠地供应再生医疗等产品的系统构建。
此平台是为医疗机构、制药公司、物流公司、生产商和其他再生医疗产品的利益相关者所提供共通服务的平台。特点包括：
Alfresa负责患者细胞和再生医疗等产品的运输和储存；而受委托的生产商负责研究临床试验用药和再生医疗等产品的开发和生产；从患者的细胞采集到再生医疗等产品使用的整个过程和信息的追溯是通过活用制药企业和生物风险企业的知识，并对照实际业务进行讨论而完成的，对于多个利益相关者来说是标准的利用方法。并且，为了在实际情况中，医疗机关可以有效利用平台，在用户界面的开发中采用了医疗从业者的意见。
在治疗和生产的计划阶段，以及在再生医疗等产品从细胞采集到使用的过程中，由于各种原因而引起的时间变更的管理愈发重要。在各利益相关者共享各自情况的同时，可统一对全价值链进行最佳时间安排和变更，并统一管理订单。此外，预计将来会根据各计划的实际成果自动进行时间调度等功能的扩展。
此次信息基础设施采用的 "IoT罗盘"，通过将设备运行状态和质量信息等OT数据与计划和库存管理等IT数据在数字空间中关联起来，优化整个生产过程，促进了连续、及时的AI分析和模拟。这有助于通过分析和模拟从细胞收集到管理的整个过程来提高效率和生产力。此功能视客户的需求导入。
