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  近日,重庆精准生物携手日立签署追溯系统、MES、LIMS主合作协议,并于2023年3月27日召开了第一阶段“COI*1/COC*2追溯系统” 项目启动大会。

  会议由重庆精准生物细胞技术生产部部长李运燕主持。精准生物董事长兼首席科学家钱程、副总经理周正军、技术生产部、临床部、质量部、采购部、仓储部的同事参与会议。日立团队由日立解决方案(中国)有限公司上海分公司总经理海沼邦晴、产业流通统括事业本部春日红霞、生命科学解决方案事业本部刘苏明、行业专家大竹康太、业务顾问及项目成员在现场参与会议,株式会社日立制作所的专家从日本远程参加会议。

  会议期间由重庆精准生物技术生产总监杨智,带领日立团队参观精准生物的展览厅,并介绍精准生物的技术积累和发展规划。

  精准生物董事长钱程表示,精准生物正处于快速发展的阶段,已经有产品计划在不久的将来申请上市,所以追溯系统是不可缺少的,在过往的技术交流中,日立的同事体现了非常专业的素养和高超的业务水平,在各个方面考察后最终选择日立作为合作伙伴,相信日立可以交付好本次项目,为确保业务合规、患者安全打造高质量的数字化平台,期望将来持续保持合作。

  海沼邦晴表示,非常感谢精准生物的选择,在日本已经有多家细胞治疗企业选择日立的产品追溯平台,积累了很多经验和知识,本次项目交付不仅仅是中国国内团队来实施,还邀请了日本的技术团队共同参与,以国内实际业务现状为基础,借助于日立内部国际化经验,更好的交付本次项目,打造成标杆项目。日立也希望以本次项目为合作出发点,将来持续实施生产以及实验室的数字化,用数字化手段助力精准生物的发展,同时日立在细胞治疗领域有基础设施和硬件产品的综合解决方案,可不断扩展深入合作,形成稳定和长期的合作伙伴关系。

*1
COI:Chain of Identity,个体识别,鉴别链
*2
COC:Chain of Custody,信息追溯,管控链

关于重庆精准生物

  重庆精准生物技术有限公司(以下简称公司)成立于2016年,系精准医学知名科学家钱程教授为核心的技术团队与上市公司智飞生物(智睿投资)联合创建的高新技术企业。公司以细胞治疗技术为切入点,主营基因与细胞药物开发应用,立志成为全球化、创新型和开拓性生物医药企业。

  公司贯彻“精致精心,精益求精,准绳法脉,四海皆准”的核心理念,专注科研,不断创新。截至2022年6月,公司与海外7家院所和国内19所高校建立了研发合作和专家交流机制,汇集了20余位专家学者,集聚300多名研发精英团队;公司设立了产业技术研究院、博士后工作站和海智工作站,获批重庆市新型高端研发机构、重点实验室、工程研究中心、工程技术研究中心等平台资质;兴建了1.8万平方米可支持药物IND和NDA的包括临床前研究、技术研发、分析测试和技术生产等,覆盖细胞类药物开发的上下游全线一体化平台。

  公司作为硬核科技创新型企业,依托强大的研发和转化能力,不断在核心技术和前沿领域取得突破性创新成果。公司研发团队从肿瘤致病机理角度,从CAR-T技术突破难点视角立项攻关,凭借专业领域20多年的扎根探索,目前公司拥有细胞治疗领域核心技术,掌握CAR-T系列关键技术,申请专利117项,并在发达国家和地区进行了专利布局;公司实施推进了白血病、淋巴瘤、骨髓瘤、肠胃癌、肺癌、肝癌、乳腺癌、胰腺癌等10余项CAR-T产品研发管线,获得三个CAR-T细胞一类生物新药、六项适应症的默示许可,注册临床正在顺利推进并取得了优异的临床数据,实现了CAR-T治疗结直肠癌、乳腺癌等实体瘤技术的率先突破。

关于HVCT-RM

  日立细胞治疗追溯平台(HVCT-RM)为医疗机构、制药公司、物流公司、生产商等个性化治疗产品利益相关方,提供患者治疗全过程价值链的数据追溯服务。日立基于多年来在医药领域的生产设备、检化验仪器、生产执行系统、质量管理系统、ERP、电子病历系统等OT、IT领域的丰富行业案例经验。通过与药品流通企业、制药企业、医疗机构等相关部门的合作,以日立大数据和IoT平台为基础,结合AI数字技术 推出了覆盖从标本的个体识别、细胞采集、生产、输送、到使用的全价值链细胞信息追溯整合管理平台。本平台适用于需要进行严格质量管理和信息追溯性的再生医疗、CAR-T细胞治疗等个性化治疗产品,通过平台使制药企业、药品流通企业、医疗机构、患者等利益相关企业合规高效的紧密合作,将更可靠地为患者提供“高质量”的供应链。

关于日立解决方案

  日立解决方案(中国)有限公司是日立集团在IT解决方案领域的代表公司。公司依托日立创业之初即拥有的百年以上的运用控制技术优势,长达半世纪之久的IT技术,以及丰富的产品和实践经验,向智能制造、智慧城市、智慧能源、生命科学等多个领域提供IT咨询、行业解决方案、系统集成、定制开发、运维管理等服务,通过与客户的协创,致力于为中国社会创新作出贡献。

  详情请参见,日立解决方案官方网站(https://www.hitachi-solutions.cn/index.html)。

关于日立集团

  日立致力于发展社会创新事业,通过数据和技术实现可持续发展社会。在“数字系统&服务(Digital Systems & Services)”、“绿色能源&移动(Green Energy & Mobility)”、“产业互联(Connective Industries)”,以及“汽车系统”共同构成的事业体系下,运用融合IT 、OT(Operational Technology)及产品的Lumada解决方案,解决客户和社会的课题。以“数字、绿色、创新”为驱动力,通过与客户协创实现成长。2021年度的合并销售额达到102,646亿日元(约5,335亿元),截至2022年3月末,集团公司达854家,全球员工约37万名。

  详情请参见,日立全球官方网站(https://www.hitachi.com/)。