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细胞治疗追溯平台(HVCT-RM)

细胞治疗追溯平台(HVCT-RM)

需求背景

一直以来,世界上许多国家都在推动着再生医疗等产品的研究和开发,这些产品有望为一直没有有效疗法的疾病开辟新的途径。细胞治疗与再生医疗等产品,从培养来自患者或细胞捐献者的细胞并施用于患者的特征来看,在整个供应链中需要细胞的个体管理(COI)和信息追溯(COC)。为保证再生医疗等产品安全、可靠的流通,有必要构建一个全新的供应链系统。因此,通过活用IoT、AI等数字技术,增加了能够收集、积累、利用各种关联方数据的基础的重要性。

方案概述

日立基于多年来在医药领域的生产设备、检化验仪器、生产执行系统、质量管理系统、ERP、电子病历系统等OT、IT领域的丰富行业案例经验。通过与药品流通企业、制药企业、医疗机构等相关部门的合作,以日立大数据和IoT平台为基础,结合AI数字技术 推出了覆盖从标本的个体识别、细胞采集、生产、输送、到使用的全价值链细胞信息追溯整合管理平台。本平台适用于需要进行严格质量管理和信息追溯性的再生医疗、CAR-T细胞治疗等个性化治疗产品,通过平台使制药企业、药品流通企业、医疗机构、患者等利益相关企业合规高效的紧密合作,将更可靠地为患者提供“高质量”的供应链。

平台的概述和特点

日立将通过再生医疗、CAR-T细胞治疗等个性化治疗产品的追溯服务,通过「连接」不同的利益相关方。
提供患者治疗全过程价值链的数据追溯服务,更可靠地为患者提供“高质量”的供应链。

日立细胞治疗追溯平台(HVCT-RM)为医疗机构、制药公司、物流公司、生产商等个性化治疗产品利益相关方,提供患者治疗全过程价值链的数据追溯服务,其主要特点包括:

结合系统构建经验和日立的解决方案来实现信息整合
  • 个体识别(COI-Chain of Identity,鉴别链):活用过往与医疗机构等的再生医疗项目中进行患者ID和作业指示数据关联的经验和技术,确保患者数据不混淆, 并且治疗全过程的数据可追溯。
  • 信息追溯(COC-Chain of Custody,管控链):为了追溯细胞采集、生产、运输、投料等供应链上的品质信息,采用在制造业案例显著的日立“IoT罗盘”作为信息基础。
与各利益相关者合作,确保高度的实用性
药品流通企业负责患者细胞和再生医疗等产品的运输和储存;而受委托的生产商负责研究临床试验用药和再生医疗等产品的开发和生产;从患者的细胞采集到再生医疗等产品使用的整个过程和信息的追溯是通过活用制药企业和生物风险企业的知识,并对照实际业务进行讨论而完成的,对于多个利益相关者来说是标准的利用方法。并且,为了在实际情况中,医疗机关可以有效利用平台,在用户界面的开发中采用了医疗从业者的意见。
可以进行覆盖全过程的时间安排和订单管理
在治疗和生产的计划阶段,以及在再生医疗等产品从细胞采集到使用的过程中,由于各种原因而引起的时间变更的管理愈发重要。在各利益相关者共享各自情况的同时,可统一对全价值链进行最佳时间安排和变更,并统一管理订单。此外,预计将来会根据各计划的实际成果自动进行时间调度等功能的扩展。
易于对供应链整体进行分析和模拟
平台基于日立"IoT罗盘",通过将设备运行状态和质量信息等OT数据与计划和库存管理等IT数据在数字空间中关联起来,优化整个生产过程,促进了连续、及时的AI分析和模拟。这有助于通过分析和模拟从细胞收集到管理的整个过程来提高效率和生产力。此功能视客户的需求导入。