细胞治疗MES平台（HITPHAMS-RM）
随着细胞治疗技术持续优化迭代，免疫细胞治疗多样化发展，创新疗法技术涌现。细胞疗法产品有：个体化，“活”产品，具有医疗技术属性（即跟医院紧密结合），在生产等各环节具有高风险等特点，其制造过程高度复杂，同时使用的质粒、或病毒载体、以及细胞的生产均需要符合GMP要求，也进一步加大了其生产质量管控的复杂程度。鉴于细胞疗法产品生产的高度复杂性，及在生产过程中的风险和挑战，为持续确保细胞治疗产品的安全、可靠与合规，日立为细胞与基因治疗产品行业推出了量身定制的生产执行系统（HITPHAMS-RM）。
作为再生医疗行业解决方案的先行者，日立有能力为细胞疗法产品（包括细胞疗法、基因疗法等）提供全面的解决方案，服务对象包括药品流通企业、细胞疗法产品生产企业、医疗机构等，服务内容包括生产设备、检测设备、追溯平台、生产管理、质量管理等，涵盖咨询规划、OT、IT等全领域，其中HITPHAMS-RM MES是保障产品生产和质量控制环节的重要执行者。
HITPHAMS-RM MES系统支持以个体患者ID为单位管理，通过数字化手段，管理细胞治疗产品的整个生产过程，实现从供者材料接收、生产和检测、放行等全环节的数字化合规管控。HITPHAMS-RM MES打通生产过程中的各个环节，使整个生产过程数字化，减少了物料流转和批次放行所需的时间和精力，可以显著降低人为错误的风险，持续确保细胞治疗产品的安全、可靠和合规，最终将产品安全可靠地交付给患者。通过HITPHAMS-RM MES可以进行生产过程数据的分析，将有助于生产过程的持续优化，提升生产管理水平。
HITPHAMS-RM MES易于配置、实施和验证，很好地整合并融入了细胞治疗产品特有的COI1/COC2需求。生产全程数据留痕，支持生产过程可追溯，满足数据完整性和可靠性，满足各大法规市场的监管要求。通过配合上层的细胞治疗追溯平台，可实现对细胞治疗产品从供者到患者或从患者到供者的双向追溯，包括从供者材料接收、运输、生产、检验和放行，直至成品运输和使用的全过程追溯。
日立HITPHAMS-RM3可以和日立自有CPC4或者其他公司的CPC、以及CPF5中进行小规模系统部署，并具有良好的扩展性。可以和日立的细胞治疗追溯系统HVCT-RM6以及其他厂商细胞治疗追溯系统进行集成。
